Von der Idee bis zum zertifizierten Medizinprodukt: IPP unterstützt MedTech-Teams mit spezialisierter Beratung und einem sofort nutzbaren ISO 13485- und MDR-konformen QMS. Für schnellere Compliance, klare Prozesse und einen effizienteren Weg zur Marktreife.
IPP unterstützt MedTech-Teams mit Beratung und skalierbaren Systemen.
ipp. Dr. Klügl unterstützt MedTech-Start-ups und Unternehmen mit spezialisierter Beratung entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Schwerpunkte sind Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement nach ISO 13485, MDR-Konformität sowie technische Dokumentation für Zulassungsverfahren. Zusätzlich begleitet ipp. Dr. Klügl Projekte mit Projektmanagement, Prozessaufbau und strategischer Unterstützung von der Produktidee bis zur Marktreife.
Der Easy13485-Makerspace ist ein strukturiertes System statt klassischer Beratung. Er bietet MedTech-Teams ein sofort nutzbares Qualitätsmanagementsystem mit Templates, Trainings und Audit-Vorbereitung. Start-ups erhalten eine vorkonfigurierte ISO-13485- und MDR-konforme Prozessstruktur, mit der sie Compliance und Zertifizierung eigenständig und schneller erreichen können.
