Qualität aus System – Technische Keramik für die Medizintechnik
Qualität ist das Ergebnis einer strukturierten Planung, klar definierter Verfahren und konsequent umgesetzter Prozesse. Wir verbinden Präzision und Rückverfolgbarkeit mit Flexibilität, um Ihre Anforderungen zu erfüllen.
Qualität ist das Ergebnis einer strukturierten Planung, klar definierter Verfahren und konsequent umgesetzter Prozesse. Wir liefern nicht nur Komponenten für die Medizintechnik, sondern auch zuverlässige Produktionslösungen.
Unser Qualitätsmanagement
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APQP - |
Risikomanagement |
Validierte Prozesse |
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Qualität wird nicht geprüft, sondern geplant: Frühzeitige Sicherstellung aller Produkt- und Prozessanforderungen. |
Systematische Ermittlung, Bewertung, Kontrolle und Überwachung potenzieller Fehlerquellen. |
Reproduzierbare Ergebnisse durch validierte Fertigungsprozesse gemäß ISO 13485 – dokumentiert und rückverfolgbar. |
| Statistische Methoden | CAPA - Correction & Prevention |
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Überwachung von Merkmalen mithilfe statistischer Methoden, wie z. B. Maschinen- und Prozessfähigkeitsanalysen sowie Messsystemanalysen usw., in unserem CAQ-System. |
Systematische Bearbeitung von Abweichungen in unserem CAQ-System CAPA / Beschwerde-management zur Beseitigung der Ursachen und zur Vermeidung künftiger Vorkommnisse. |
So entsteht Qualität, auf die Sie sich verlassen können: reproduzierbar, nachvollziehbar und exakt auf Ihre Anforderungen abgestimmt. Für medizintechnische Anwendungen bedeutet das maximale Sicherheit – von der Entwicklung bis zur Serie.
