Einführung der „SoHo“-Verordnung 2024/1938
Die Landschaft der Stoffe menschlichen Ursprungs (SoHO), die für die Anwendung beim Menschen bestimmt sind, hat sich weiterentwickelt! Mit der Verabschiedung der „SoHo-Verordnung 2024/1938)“ beginnt ein neues Kapitel in der Gewährleistung von Sicherheit, Transparenz und Innovation.
be-on-quality GmbH
Reichenschwand,
Deutschland
🔍 Was ist neu?
Die Verordnung erweitert den Geltungsbereich der bestehenden:
- Richtlinie über Blutprodukte (2002/98/EC)
- Richtlinie über Gewebe und Zellen (2003/23/EC)
💡 Warum ist das wichtig?
- Verstärkte Aufsicht: Gestärkter Rahmen für den Spenderschutz und die Produktsicherheit.
- Klarheit der Definitionen: Weniger Unklarheiten für die Beteiligten in Gesundheitswesen, Forschung und Industrie.
- Breite Wirkung: Wirkt sich auf ein breites Spektrum von Materialien menschlichen Ursprungs aus und steht im Einklang mit modernen medizinischen und wissenschaftlichen Fortschritten.
📢 Nächste Schritte:
Die neue Verordnung gilt ab dem 7. August 2027, also drei Jahre nach ihrer Veröffentlichung und ihrem Inkrafttreten, mit einem zusätzlichen Jahr für bestimmte Bestimmungen.
