Kennzeichnung von Medizinprodukten
Die steigenden Anforderungen an eindeutige Kennzeichnung und strenge Vorschriften wie die FDA-UDI-Richtlinie stellen Hersteller vor Herausforderungen. Anbieter von Markiersystemen entwickeln Lösungen, die eine sichere Produktkennzeichnung sowie effiziente und prozesssichere Abläufe gewährleisten.
Medizinprodukte kennzeichnen:
Ein kritischer Punkt im Produktionsprozess
In der Regel werden medizinische Produkte am Ende des Produktionsprozesses markiert, häufig als letzter Schritt in der gesamten Prozesskette. In diesem Herstellungsstadium ist Produktausschuss aufgrund fehlerhafter Markierungen besonders kostspielig. Wenn Markierfehler korrigiert werden können, ist die Korrektur sehr zeitund kostenintensiv; wenn nicht, ist das Produkt selbst Ausschuss.
Häufig werden medizinische Produkte in verschiedenen Formen, Größen und Durchmessern hergestellt. Dementsprechend können Größe und Inhalt der Markierung je nach Charge oder sogar auf jedem zu markierenden Teil variieren. Um Markierfehler zu vermeiden, die z.B. aus falscher Positionierung, fehlerhafter Bedienung oder anderen Problemen während des Markiervorgangs resultieren, ist es von zentraler Bedeutung, dass der Markierprozess während der Fertigung direkt kontrolliert wird: so wird verhindert, dass falsche Inhalte aufgebracht werden, dass das falsche Teil markiert wird oder dass Markierungen aufgebracht werden, die den weiteren Herstellungsprozess nicht überstehen (zum Beispiel Reinigung, Sterilisation, Passivierung nach der Markierung).
Medizinprodukte-Hersteller kennzeichnen für ihre Kunden
Das bedeutet, dass die Hersteller auch gewährleisten müssen, dass die Markierungen dauerhaft sind, um über den gesamten Produktlebenszyklus lesbar und rückverfolgbar zu sein: Von der Fertigungsstätte, in der das Produkt hergestellt wird, bis zum Operationssaal, in dem es benutzt wird. Hersteller von Medizinprodukten müssen sicherstellen, dass die korrekte Information auf dem richtigen Teil exakt positioniert ist und dass diese Information zur Identifikation jederzeit lesbar ist. Alle Markierungen müssen präzise und fehlerfrei aufgebracht sein; falsch markierte Teile dürfen nie zum Patienten gelangen.
- Innovative Laserkennzeichnungstechnologie, wie FOBAs HELP (Holistic Enhanced Laser Process), bietet Lösungen für diese Herausforderungen, hilft die Produktionseffizienz zu steigern und trägt zu verbesserter Produktqualität bei.
Die Lösung
Sie möchten erfahren, wie Sie diese Herausforderungen lösen?
Laden Sie sich jetzt das gesamte Dokument herunter!
