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31. März - 2. April 2020 // Nürnberg, Germany

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Aussteller & Produkte MedtecLIVE 2019
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Von der Klassifizierung bis zur CE Markierung

confinis verfügt über umfassende Erfahrung in der Entwicklung solider, gesetzeskonformer Strategien zur Erreichung der CE-Zertifizierung, die für die Einführung von Medizinprodukten in der Europäischen Union erforderlich ist. Die spezifischen Anforderungen hängen auch von der Klassifizierung der jeweiligen Produkte ab.

Wir unterstützen Sie gerne bei der Festlegung der Klassifizierung Ihrer Medizinprodukte oder In-Vitro Diagnostika gemäß der neuen Europäischen Medizinprodukte Verordnung 2017/745, begleiten Sie bei der Erstellung der erforderlichen Zertifizierungsdokumentation, der Abwicklung von Interaktionen mit Ihrer Benannten Stelle bis zur Produkteinführung in der EU.

Marktzulassung in Europa ist folgenden Produktgruppen zugeordnet:

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